重磅！“合肥產(chǎn)”新冠疫苗也可打加強(qiáng)針了！

wwwccc

前兩天，有網(wǎng)友表示，“別人打的疫苗都能接種第四針了，我打的智飛龍科馬咋不能接種加強(qiáng)針，面對(duì)病毒，有點(diǎn)心慌！”

最新消息來了！“合肥產(chǎn)”新冠疫苗也可接種第四針了！

國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)截圖

12月25日，國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組發(fā)布通知，為進(jìn)一步做好新冠病毒疫苗接種工作，結(jié)合疫苗研發(fā)進(jìn)展和專家研究論證情況，現(xiàn)將智飛龍科馬重組新冠病毒疫苗（CHO細(xì)胞）接種人群范圍調(diào)整及其第一劑次加強(qiáng)免疫接種安排通知如下。

一、調(diào)整接種人群范圍

智飛龍科馬重組新冠病毒疫苗（CHO細(xì)胞）可用于3-17歲人群，接種人群范圍擴(kuò)大至3歲以上人群。


二、實(shí)施加強(qiáng)免疫接種

使用智飛龍科馬重組新冠病毒疫苗（CHO細(xì)胞）完成全程接種滿6個(gè)月的18歲以上人群，可使用原疫苗進(jìn)行1劑次加強(qiáng)免疫。

新聞多一點(diǎn)

研究結(jié)果顯示2：完成3針重組新冠蛋白疫苗基礎(chǔ)免疫的成年人，12個(gè)月后使用重組新冠蛋白疫苗同源加強(qiáng)免疫1針后14天：針對(duì)Omicron BA.5株真病毒中和抗體陽轉(zhuǎn)率（4倍增長(zhǎng)）為96.67%，中和抗體GMT為60.86（較免前增長(zhǎng)23.15倍）；其中18～59周歲組、60周歲及以上組GMT分別為76.39（較免前增長(zhǎng)29.28倍）、38.63（較免前增長(zhǎng)14.47倍）。


3-17周歲未成年人完成重組新冠蛋白疫苗3針基礎(chǔ)免疫后14 天：針對(duì)Omicron BA.5株真病毒中和抗體陽轉(zhuǎn)率（4倍增長(zhǎng)）為100.00%，中和抗體GMT為22.73（較免前增長(zhǎng)11.23倍）；其中3-5周歲、6-11周歲和12-17周歲組GMT分別為32.49（較免前增長(zhǎng)15.69倍）、22.38（較免前增長(zhǎng)11.19倍）和16.15（較免前增長(zhǎng)8.07倍）。2

重組新冠疫苗的有效性與安全性

發(fā)表在國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的重組新冠蛋白疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示：3

有效性：受試者在完成全程接種后，該疫苗預(yù)防任何嚴(yán)重程度新冠肺炎的保護(hù)效力達(dá)81.4%，對(duì)重癥-危重癥病例的保護(hù)效力達(dá)92.9%；對(duì)死亡病例的保護(hù)效力達(dá)到100%；在18至59歲人群中，該疫苗的保護(hù)效力為81.2%；在60歲以上人群中，該疫苗的保護(hù)效力為87.6%。

安全性：絕大多數(shù)（98.5%）的不良反應(yīng)輕微（1級(jí)或2級(jí)），60歲以上老年人的不良事件率更低，未經(jīng)處理或經(jīng)對(duì)癥處理后均可痊愈。

目前，智飛龍科馬重組新冠疫苗在全球使用已超過3億劑次，真實(shí)世界使用數(shù)據(jù)顯示安全性良好。

重組新冠蛋白疫苗對(duì)變異株的表現(xiàn)如何？

Ⅲ期臨床試驗(yàn)顯示，受試者在完成3劑全程接種后，該疫苗Delta變異株的保護(hù)率為81.4%，對(duì)Alpha變異株的保護(hù)率為92.7%。3

研究顯示，完成3針重組新冠蛋白疫苗基礎(chǔ)免疫的成年人，間隔6個(gè)月進(jìn)行同源加強(qiáng)針接種后14天，針對(duì)假病毒的中和抗體檢測(cè)：Omicron BA.2.12.1株GMT為149.85（增長(zhǎng)5.5倍）、Omicron BA.4/5株GMT為94.64（增長(zhǎng)3.3倍）。間隔12個(gè)月進(jìn)行同源加強(qiáng)針接種后14天，針對(duì)假病毒的中和抗體檢測(cè)：Omicron BA.2.12.1株GMT為232.87（增長(zhǎng)10.8倍），Omicron BA.4/5株GMT為 161.72（增長(zhǎng)6.7倍）。4

可以看出，智飛龍科馬重組新冠蛋白疫苗具有一定的廣譜性，對(duì)原始株、Alpha株、Delta株、Omicron株等都均有較好效果。

重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO細(xì)胞）由智飛生物全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司與中國(guó)科學(xué)院微生物研究所聯(lián)合研究開發(fā)，于2021年3月10日獲批國(guó)內(nèi)緊急使用；2022年2月19日獲國(guó)家批準(zhǔn)作為新冠滅活疫苗的序貫加強(qiáng)疫苗；2022年3月1日獲批國(guó)內(nèi)附條件上市，成為首個(gè)獲批的國(guó)產(chǎn)重組新冠病毒蛋白疫苗；2022年12月13日，在《新冠病毒疫苗第二劑次加強(qiáng)免疫接種實(shí)施方案》中被國(guó)家重點(diǎn)推薦作為3針滅活疫苗的第二劑次加強(qiáng)疫苗。

參考資料：

1.http://www.nhc.gov.cn/xcs/zhengc ... 680dd14176c94.shtml

2.https://www.zflongkema.com/news/qyyw/2022-11-24/387.html

3.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2202261

4.https://www.zflongkema.com/news/qyyw/2022-11-18/386.html

來源：合肥日?qǐng)?bào)綜合智飛智訊、國(guó)家衛(wèi)健委網(wǎng)站