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近日

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告

地氯雷他定分散片等

4種處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥

此次轉(zhuǎn)換為非處方藥的4種藥品為地氯雷他定分散片、氯雷他定顆粒、鹽酸氨溴索口腔崩解片、萘普生鈉片。國(guó)家藥監(jiān)局還發(fā)布了相關(guān)藥品的品種名單及其非處方藥說(shuō)明書范本，要求相關(guān)藥品上市許可持有人在2024年1月22日前就修訂說(shuō)明書事項(xiàng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說(shuō)明書修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。

地氯雷他定分散片和氯雷他定顆粒為耳鼻喉科及皮膚科藥品，主要用于緩解打噴嚏、流涕、鼻癢等過(guò)敏性鼻炎的相關(guān)癥狀。

鹽酸氨溴索口腔崩解片為祛痰藥類藥品，適用于痰液黏稠不易咳出者。

萘普生鈉片為鎮(zhèn)痛類藥品，用于緩解輕至中度疼痛，如關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛、肌肉痛、偏頭痛、頭痛、痛經(jīng)、牙痛。

《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》規(guī)定，根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同，對(duì)藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用；非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買和使用。

近年已有多種處方藥轉(zhuǎn)化為非處方藥。今年以來(lái)，就有柴黃口服液、阿膠膠囊、地氯雷他定分散片、氯雷他定顆粒、鹽酸氨溴索口腔崩解片、萘普生鈉片等6種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥；2022年，有蒲地藍(lán)消炎片、紅花逍遙片、保婦康凝膠、調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏顆粒、硫酸氨基葡萄糖鉀片、奧美拉唑腸溶片、散痛舒膠囊、潞黨參口服液等8種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥；2021年，有復(fù)方板藍(lán)根顆粒等30種藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥；2020年共40個(gè)處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥。

之所以會(huì)出現(xiàn)某種藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的變化，主要是因?yàn)樵陂L(zhǎng)期使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)藥物的療效確證且不良反應(yīng)及相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)較低，企業(yè)就可以進(jìn)行“轉(zhuǎn)換為非處方藥”的申請(qǐng)變更。企業(yè)進(jìn)行申請(qǐng)后，藥監(jiān)等相關(guān)部門也會(huì)組織論證和審定來(lái)確定最終的結(jié)果。

處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥后，無(wú)需專業(yè)醫(yī)師開(kāi)具處方，消費(fèi)者或患者可自行購(gòu)買服用，但為了保證用藥安全，在首次服用或長(zhǎng)期服用過(guò)程中也應(yīng)該在專業(yè)醫(yī)師或藥師指導(dǎo)下來(lái)進(jìn)行。疾病和人都是在不斷發(fā)展的，想要取得更好的用藥效果和保證用藥安全，一定要及時(shí)地去了解自己的身體狀況，最好是結(jié)合檢查結(jié)果和醫(yī)生的建議再?zèng)Q定用藥。

來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站、人民日?qǐng)?bào)健康客戶端、湖北發(fā)布
轉(zhuǎn)自：安徽市場(chǎng)監(jiān)管